Apidra insulin (Epidera): awọn atunwo, awọn ilana fun lilo glulisin

"Apidra", "Epidera", hisulini-glulisin - eroja akọkọ ti nṣiṣe lọwọ oogun naa jẹ analog ti insulini isotan eniyan, ti a gba nipasẹ imọ-jiini.

Nipa agbara iṣe rẹ, o jẹ dogba si hisulini gbigbẹ eniyan. Ṣugbọn Apidra bẹrẹ lati ṣe ni iyara, botilẹjẹpe iye akoko oogun naa dinku diẹ.

Awọn abuda elegbogi

Elegbogi Ohun akọkọ ti hisulini ati gbogbo analogues rẹ (hisulini-glulisin ko si aroye) jẹ ilana iwulo ti suga ẹjẹ.

Ṣeun si hisulini hisulini, ifọkansi ti glukosi ninu iṣan ara ẹjẹ n dinku ati gbigba rẹ ti wa ni iwuri nipasẹ awọn sẹẹli agbeegbe, paapaa ọra, egungun ati iṣan. Ni afikun, hisulini:

• ṣe idiwọ iṣelọpọ glucose ninu ẹdọ;
• mu iṣelọpọ amuaradagba pọ;
• ṣe idiwọ proteolysis;
• ṣe idiwọ lipolysis ninu adipocytes.

Awọn ijinlẹ ti a ṣe lori awọn oluranlọwọ ti o ni ilera ati awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ti ṣe afihan gbangba pe iṣakoso subcutaneous ti insulin-glulisin kii ṣe dinku akoko idaduro fun ifihan nikan, ṣugbọn tun din iye ti ifihan si oogun naa. Eyi ṣe iyatọ si isulini ti ara eniyan.

Pẹlu iṣakoso subcutaneous, ipa-kekere ti iyọda ti insulin-glulisin ninu ẹjẹ bẹrẹ lẹhin iṣẹju 15-20. Pẹlu awọn abẹrẹ iṣan, ipa ti isulini insulini eniyan ati awọn ipa ti hisulini-glulisin lori glukosi ẹjẹ jẹ iwọn kanna.

Ẹyọ Apidra ni iṣẹ ṣiṣe ailagbara kanna bi ikan ti hisulini isunmi eniyan. Ninu awọn idanwo iwadii ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ 1 pẹlu irufẹ, awọn ipa hypoglycemic ti hisulini isunmi eniyan ati Apidra ni a ṣe ayẹwo.

Awọn mejeeji ni a ṣakoso ni iwọn lilo 0.15 U / kg subcutaneously ni awọn oriṣiriṣi awọn igba ni ibatan si ounjẹ iṣẹju 15, eyiti o jẹ pe o jẹ boṣewa.

Awọn abajade ti awọn iwadii fihan pe insulini-glulisin ti a ṣakoso ni iṣẹju meji 2 ṣaaju awọn ounjẹ ti o pese ibojuwo glycemic gangan kanna lẹhin ounjẹ bi insulini ti onkan eniyan, eyiti o fi sinu iṣẹju 30 ṣaaju ounjẹ.

Ti o ba jẹ abojuto insulini-glulisin awọn iṣẹju 2 ṣaaju ounjẹ, oogun naa pese ibojuwo glycemic ti o dara lẹhin ounjẹ. Dara julọ ju abojuto ti hisulini insulin fun eniyan ni iṣẹju meji ṣaaju ounjẹ.

Insulin-glulisin, eyiti a ṣakoso ni iṣẹju 15 15 lẹhin ibẹrẹ ounjẹ, ti pese ibojuwo glycemic lẹhin ounjẹ ti o jọra ti a pese nipasẹ hisulini ti iṣan eniyan, ifihan ti o waye iṣẹju 2 ṣaaju ibẹrẹ ounjẹ.

Iwadi kan ti ipele akọkọ, ti a ṣe pẹlu Apidra, hisulini isọ iṣan ara eniyan ati insulin-lyspro ninu ẹgbẹ kan ti awọn alaisan ti o ni isanraju ati àtọgbẹ, fihan pe ninu awọn alaisan insulin-glulisin wọnyi ko padanu awọn agbara ṣiṣe ṣiṣe iyara.

Ninu iwadi yii, oṣuwọn ti de 20% ti agbegbe lapapọ labẹ ohun ti a tẹ lati akoko-ipele (AUC) fun insulin-glulisin jẹ awọn iṣẹju 114, fun awọn iṣẹju-insulin-lispro -121 ati fun hisulini ti iṣan-ara eniyan - awọn iṣẹju 150.

Ati pe AUC (awọn wakati 0-2), ti o tun ṣe afihan iṣipopada ailagbara ni ibẹrẹ, jẹ lẹsẹsẹ 427 mg / kg fun insulin-glulisin, 354 mg / kg fun hisulini-lyspro ati 197 miligiramu / kg fun hisulini tiotuka.

Àtọgbẹ 1

Awọn ijinlẹ iwosan. Ni iru 1 àtọgbẹ mellitus, hisulini-lispro ati hisulini-glulisin ni akawe.

Ninu iwadii ile-iwosan ẹlẹẹta-mẹta ti o pẹ to ọsẹ 26, awọn eniyan ti o ni àtọgbẹ 1 ni a fun ni glulisin hisulini ni kete ṣaaju ounjẹ

Ninu awọn eniyan wọnyi, hisulini-glulisin ni ibatan si iṣakoso glycemic ni afiwe pẹlu insulin-lyspro ati pe a ṣe ayẹwo nipasẹ yiyipada ifọkansi ti haemoglobin glycosylated (L1L1c) ni ipari iwadi pẹlu aaye ibẹrẹ.

Ninu awọn alaisan, awọn iye afiwera ti glukosi ninu ẹjẹ ara, ti a pinnu nipasẹ ibojuwo ara-ẹni, ni a ṣe akiyesi. Iyatọ laarin hisulini-glulisin ati igbaradi insulin-lyspro ni pe nigba akọkọ ti a ṣakoso, ko si iwulo lati mu iwọn lilo ti hisulini ipilẹ.

Awọn idanwo iṣọn-iwosan ti ipele kẹta, ipari ọsẹ 12, (iru 1 mellitus àtọgbẹ lilo lilo insulin-glargine bi a ti pe awọn itọju akọkọ ni awọn oluyọọda) fihan pe iyasọtọ ti gigun insulin-glulisin lẹsẹkẹsẹ lẹhin ounjẹ jẹ afiwera si ti fifo insulin-glisin lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ (0-15 iṣẹju). Tabi awọn iṣẹju 30-45 ṣaaju ki o to njẹ hisulini isunmi eniyan.

Awọn alaisan ti o kọja awọn idanwo ni a pin si awọn ẹgbẹ meji:

1. Ẹgbẹ akọkọ mu apidra hisulini ṣaaju ounjẹ.
2. Ẹgbẹ keji ni a nṣakoso hisulini hisulini eniyan.

Awọn koko ti ẹgbẹ akọkọ fihan idinku nla pupọ ni HL1C ju awọn oluyọọda ti ẹgbẹ keji lọ.

Àtọgbẹ Iru 2

Ni akọkọ, awọn idanwo ile-iwosan ti ipele kẹta waye lori awọn ọsẹ 26. Wọn tẹle pẹlu awọn iwadii ailewu 26-ọsẹ, eyiti o jẹ pataki lati fi ṣe afiwe awọn ipa ti Apidra (awọn iṣẹju 0-15 ṣaaju ounjẹ) pẹlu insulin eniyan ti o ni ayọ (awọn iṣẹju 30-45 ṣaaju ounjẹ).

Mejeeji awọn oogun wọnyi ni a ṣakoso si awọn alaisan ti o ni iru alakan 2 ni isalẹ subcutaneously (awọn eniyan wọnyi lo isulini-isofan bi insulin akọkọ). Atọka iwuwo ara ti awọn koko jẹ 34.55 kg / m².

Pẹlu ọwọ si iyipada ninu awọn ifọkansi HL1C, lẹhin oṣu mẹfa ti itọju, isulini-glulisin ṣe afiwe ibaramu rẹ pẹlu hisulini ti iṣan eniyan ni lafiwe pẹlu iye akọkọ ni ọna yii:

• fun hisulini ti iṣan eniyan, 0.30%;
• fun insulin-glulisin-0.46%.

Ati lẹhin ọdun 1 ti itọju, aworan naa yipada bi eyi:

1. fun hisulini ti iṣan eniyan - 0.13%;
2. fun hisulini-glulisin - 0.23%.

Pupọ julọ ti awọn alaisan ti o kopa ninu iwadi yii, lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ki abẹrẹ, insulin-isophan ti o dapọ pẹlu hisulini kukuru-ṣiṣe. Ni akoko ti a ti sọ di mimọ, 58% ti awọn alaisan lo awọn oogun hypoglycemic ati awọn ilana iforukọsilẹ lati tẹsiwaju gbigbe wọn ni iwọn lilo kanna.

Ninu awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso ni awọn agbalagba, ko si awọn iyatọ ninu ipa ati ailewu ti hisulini-glulisin nigbati o ṣe itupalẹ awọn ẹgbẹ ẹgbẹ ti damọ nipa abo ati ije.

Ni Apidra, aropo ti asparagine amino acid ni ipo B3 ti insulin eniyan pẹlu lysine, ati ni afikun, lysine ni ipo B29 pẹlu glutamic acid, ṣe ifunni gbigba iyara.

Awọn ẹgbẹ Alaisan Pataki

• Awọn alaisan pẹlu aipe kidirin. Ninu iwadi ile-iwosan ti a ṣe ni awọn ẹni-kọọkan ti o ni ilera pẹlu iwọn pupọ ti ipo ipo isanwo-iṣẹ (fifẹ creatinine (CC)> 80 milimita / min, 30¬50 milimita / min, <30 milimita / min), oṣuwọn ti ibẹrẹ ti iṣe ti insulin-glulisin ti ṣetọju. Sibẹsibẹ, ni iwaju ikuna kidirin, iwulo fun hisulini le dinku.
• Awọn alaisan pẹlu awọn pathologies ti iṣẹ ẹdọ. Ninu ẹgbẹ yii ti awọn alaisan, a ko ti ṣe agbekalẹ awọn igbelewọn oogun elegbogi.
• Eniyan agbalagba. Fun ẹgbẹ yii ti awọn alaisan, data pharmacokinetic lori awọn ipa ti hisulini-glulisin jẹ opin.
• Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Elegbogi ati ohun-ini eleto ti epo-insitini-glulisin ninu awọn ọdọ (ọjọ ori 12 si 16) ati ninu awọn ọmọde (ọdun 7-1 si ori) pẹlu àtọgbẹ 1 ti ni yẹwo. Oogun insulin-glulisin ti wa ni gbigba ni iyara ni awọn ẹgbẹ mejeeji pẹlu Stax ati Tmax ti o jọra si awọn ti o wa ni awọn alaisan agba ti o ni àtọgbẹ 1 pẹlu ati awọn oluyọọdun ilera. Nigbati a ba ṣakoso ni kete ṣaaju idanwo pẹlu ounjẹ, hisulini-glulisin, gẹgẹbi ninu ẹgbẹ alaisan agba, pese iṣakoso imudarasi suga suga lẹhin ti njẹ ni akawe si hisulini isunmi eniyan. Ilọsi ni ifọkansi suga ẹjẹ lẹhin ti o jẹun (awọn wakati 0 0 AUC - agbegbe labẹ tẹmọlẹ "suga ẹjẹ - akoko" awọn wakati 0-6) jẹ 641 mg / (h'dl) fun Apidra ati 801 mg / (h ' d) fun hisulini ti ngbe iṣẹ.

Awọn itọkasi ati iwọn lilo

Aarun-igbẹgbẹ insulin 1 ninu awọn ọmọde lẹhin ọdun 6 ọjọ-ori, awọn ọdọ ati awọn agbalagba.

O yẹ ki a ṣe abojuto insulini-glulisin laipẹ tabi lẹsẹkẹsẹ pẹlu ounjẹ. A gbọdọ lo Apidra ninu awọn eto itọju ti o pẹlu iṣeṣe gigun, awọn insulins alabọde tabi awọn analogues wọn.

Ni afikun, Apidra ni a le lo ni apapọ pẹlu awọn oogun ọpọlọ ọpọlọ. Iwọn lilo oogun naa ni a yan ni igbagbogbo.

Awọn ọna Iṣakoso

Oogun naa ni a nṣakoso nipasẹ abẹrẹ subcutaneous tabi nipasẹ idapo lemọlemọfún sinu ọra subcutaneous ni lilo idasi insulin. Abẹrẹ subcutaneous ti oogun ni a ṣe ni ikun, itan tabi ejika. Abẹrẹ mu nkan tun ṣiṣẹ ni ikun.

Awọn aye ti idapo ati abẹrẹ pẹlu abẹrẹ insulin tuntun kọọkan yẹ ki o wa ni yiyan. Ibẹrẹ iṣẹ, iye akoko rẹ ati oṣuwọn ti adsorption le ni agba nipasẹ iṣẹ ṣiṣe ti ara ati agbegbe ti iṣakoso. Isakoso subcutaneous si ikun pese adsorption iyara ju awọn abẹrẹ sinu awọn ẹya miiran ti ara.

Lati le ṣe idiwọ oogun naa lati wọle taara sinu awọn iṣan ẹjẹ, iṣọra ti o pọju yẹ ki o ṣe adaṣe. Lẹsẹkẹsẹ lẹhin iṣakoso ti oogun naa, aaye abẹrẹ ko yẹ ki o ni ifọwọra.

O gba laaye lati dapọ mọ Apidra pẹlu insulin-isophan eniyan.

Oofa insulin fun ida-tẹle idapọju tẹsiwaju

Ti a ba lo Apidra nipasẹ eto fifa soke fun idapo lemọlemọ ti insulin, o jẹ ewọ lati dapọ o pẹlu awọn oogun miiran.

Lati gba alaye ni afikun lori iṣẹ ti oogun naa, o jẹ dandan lati ka awọn itọnisọna ti o tẹle pẹlu rẹ. Pẹlú eyi, gbogbo awọn iṣeduro nipa lilo awọn ohun elo pirinsi to kun yẹ ki o tẹle.

Awọn ẹgbẹ pataki ti awọn alaisan pẹlu awọn alaisan ti o ni:

• iṣẹ ṣiṣe kidirin ti ko ṣiṣẹ (pẹlu iru awọn aarun, iwulo fun awọn abẹrẹ insulin le dinku);
• Iṣẹ iṣan ti ko nira (bii ninu ọran iṣaaju, iwulo fun awọn igbaradi insulin le dinku nitori idinku ninu agbara lati gluconeogenesis ati idinku ninu iṣelọpọ hisulini).

Awọn data lori awọn ijinlẹ ile-oogun ti oogun ni awọn agbalagba tun ko to. Iwulo fun insulini ninu awọn alaisan arugbo le dinku nitori aiṣiṣẹ kidirin to.

O le paṣẹ oogun naa si awọn ọmọde lẹhin ọdun 6 ati ọdọ. Alaye lori ipa ti oogun naa lori awọn ọmọde labẹ ọdun 6 ọjọ ori ko si.

Awọn aati lara

Ipa odi ti o wọpọ julọ ti o waye lakoko itọju isulini nigbati iwọn lilo ba kọja jẹ hypoglycemia.

Awọn aati ikolu miiran wa ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo oogun naa ati pe a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ile-iwosan, igbohunsafẹfẹ iṣẹlẹ wọn ni tabili.

Awọn ailagbara lati iṣelọpọ ati awọ

Nigbagbogbo hypoglycemia dagbasoke. Awọn aami aisan ti ipo yii nigbagbogbo waye lojiji. Awọn ifihan wọnyi ni o wa si awọn aami aisan neuropsychiatric:

1. Rirẹ, rilara rilara, ailera.
2. Agbara idinku si idojukọ.
3. Awọn idamu wiwo.
4. Ibanujẹ.
5. Orififo, inu rirun.
6. Rogbodiyan ti aiji tabi pipadanu rẹ pipe.
7. Arun inu ọjẹ-ara.

Ṣugbọn pupọ julọ, awọn ami neuropsychiatric ti ṣafihan nipasẹ awọn ami ti ilana iṣakoso adrenergic (esi si hypoglycemia ti eto sympathoadrenal):

1. Aarun aifọkanbalẹ, ibinu.
2. Ẹru, aibalẹ.
3. Rilara ebi.
4. Pallor ti awọ.
5. Tachycardia.
6. Ọrun tutu.

Pataki! Tun awọn iṣan ti o nira ti hypoglycemia le fa ibaje si eto aifọkanbalẹ. Awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o nira pupọ ati ti pẹ to ṣe ipalara nla si igbesi aye alaisan, nitori paapaa abajade apaniyan kan ṣee ṣe pẹlu ipo npo si.

Ni awọn aaye abẹrẹ ti oogun naa, awọn ifihan agbegbe ti ifunra nigbagbogbo ni a rii:

• nyún
• wiwu;
• hyperemia.

Ni ipilẹ, awọn aati wọnyi jẹ akoko gbigbe ati pupọ julọ parẹ pẹlu itọju ailera siwaju.

Iru ifesi bẹẹ lati inu eegun awọ-ara, bii lipodystrophy, jẹ ṣọwọn pupọ, ṣugbọn o le han nitori irufin iyipada ni aaye abẹrẹ (o ko le tẹ hisulini ni agbegbe kanna).

Awọn rudurudu Gbogbogbo

Awọn ifihan ọna ṣiṣe ti ifunra jẹ aito, ṣugbọn ti wọn ba han, lẹhinna awọn ami wọnyi:

1. urticaria;
2. gige;
3. àyà àyà;
4. nyún
5. aleji ẹla.

Awọn ọran pataki ti awọn nkan ti ara korira (eyi pẹlu awọn ifihan anaphylactic) duro irokeke ewu si igbesi aye alaisan.

Oyun

Alaye nipa lilo insulini-glulisin nipasẹ awọn aboyun ko wa. Awọn adanwo ti ẹda ti ẹranko ko fihan eyikeyi iyatọ laarin hisulini tiotuka ati insulin-glulisin ni ibatan si oyun, idagbasoke ọmọ inu oyun, idagbasoke ibimọ ati idagbasoke.

Sibẹsibẹ, awọn obinrin aboyun yẹ ki o fun oogun ni itọju daradara. Lakoko akoko itọju, abojuto ti suga suga yẹ ki o ṣe abojuto nigbagbogbo.

Awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ ṣaaju oyun tabi ti o dagbasoke àtọgbẹ gestational ni awọn obinrin ti o loyun nilo lati ṣetọju iṣakoso glycemic jakejado gbogbo akoko naa.

Ni oṣu mẹta akọkọ ti oyun, iwulo alaisan fun hisulini le dinku. Ṣugbọn, gẹgẹbi ofin, ni awọn ẹyọkan ti o tẹle, o pọ si.

Lẹhin ibimọ, iwulo fun hisulini dinku lẹẹkansi. Awọn obinrin ti n gbero oyun yẹ ki o sọ fun olupese ilera wọn nipa eyi.

A ko tii mọ boya hisulini-glulisin ni anfani lati ṣe sinu wara ọmu. Awọn obinrin lakoko igbaya le nilo lati ṣatunṣe iwọn lilo oogun ati ounjẹ.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ

Insulin-glulisin le ṣee lo ninu awọn ọmọde lẹhin ọdun 6 ati awọn ọdọ. Fun awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6, a ko pa oogun naa, nitori ko si alaye nipa isẹgun.